Synthèse : Évaluation de la conformité EAC des parfums et produits cosmétiques
- Mise au point : Pas de « Certificat EAC » pour les cosmétiques : Le règlement technique TR CU 009/2011 « Sécurité des parfums et des produits cosmétiques » ne prévoit aucune procédure de certification ni aucun Certificat EAC. L'évaluation de la conformité s'effectue exclusivement via deux voies légales : la Déclaration EAC ou l'Enregistrement d'État (SGR).
- Deux voies de conformité obligatoires :
- Déclaration EAC (Règle générale) : S'applique à l'immense majorité des cosmétiques standards (crèmes, shampooings, gels douche, maquillage, parfums, savons, déodorants). Seuls les schémas 3d, 4d et 6d sont autorisés. Les auto-déclarations sans tests en laboratoire accrédité dans l'UEEA (schémas 1d/2d) sont formellement interdites.
- Enregistrement d'État (SGR) : Obligatoire pour 12 catégories spécifiques définies à l'Annexe 12 (notamment cosmétiques pour enfants, hygiène intime, peelings chimiques, blanchiment dentaire aux peroxydes, teintures capillaires, nanomatériaux).
- Cadre réglementaire actualisé en 2026 (Décisions n° 114/2024, n° 24/2025 et n° 74/2025) :
- Décision du Conseil CEE n° 114/2024 : En vigueur depuis le 24 décembre 2025, elle redéfinit les concepts fondamentaux, les règles d'étiquetage et les critères stricts de justification des allégations commerciales (Annexe 13).
- Décision du Conseil CEE n° 74/2025 : Entre en vigueur le 28 octobre 2026 (certaines dispositions de pureté au 01/01/2027) et met à jour les Annexes 1 et 2 (listes des substances interdites et soumises à restrictions).
- Fin des SGR à durée indéterminée (Décision n° 24/2025) : Les nouveaux certificats SGR sont désormais limités à 5 ans. Les anciens documents SGR, délivrés sans limitation de durée avant la réforme, restent valables pendant une période de transition de 60 mois à compter du 24/12/2025, délai durant lequel ils doivent être renouvelés.
- Limite de validité stricte pour les rapports d'essais (1 an) : Lors de l'enregistrement de déclarations de série (schémas 3d et 6d), les rapports d'essais émis par les laboratoires accrédités de l'UEEA doivent dater de moins d'un an au moment du dépôt officiel.
- Le piège de la « Cosmétique familiale » : Si un produit français est promu avec des slogans tels que « pour toute la famille », les autorités de l'UEEA le classent automatiquement comme cosmétique pour enfants (s'il est accessible aux moins de 14 ans). Conséquence : le produit ne peut plus faire l'objet d'une simple déclaration et nécessite un coûteux Enregistrement d'État (SGR).
- Protection de première ouverture (hygiène buccodentaire) : Les dentifrices et bains de bouche doivent obligatoirement comporter un opercule ou scellé de garantie empêchant toute ouverture non autorisée avant l'achat.
- Seuils de déclaration des allergènes de parfums : Si les substances parfumantes allergisantes réglementées dépassent des concentrations de 0,001 % dans les produits sans rinçage (leave-on) ou de 0,01 % dans les produits à rincer (rinse-off), elles doivent obligatoirement être listées nommément dans l'INCI.
- Traçabilité numérique obligatoire (« Tchestny ZNAK ») : Les parfums, soins de la peau, produits capillaires et d'hygiène buccodentaire importés en Russie sont soumis à la sérialisation obligatoire par codes Data Matrix apposés physiquement avant le passage en douane.
- Enjeux pour le marché français & Sanctions : Les fabricants de dermo-cosmétique, parfumerie de niche et soins haut de gamme doivent se conformer à l'embargo européen sur les biens de luxe (Règlement (UE) n° 833/2014, Annexe XVIII : interdiction d'exportation pour les articles d'une valeur supérieure à 300 € par pièce). Schmidt & Schmidt assure des homologations conformes et une représentation légale neutre via le Kazakhstan.
Accès au marché des cosmétiques et parfums dans l'UEEA
Les fabricants et exportateurs de soins de la peau, maquillage, produits capillaires, hygiène buccodentaire et parfumerie doivent démontrer leur stricte conformité au Règlement Technique TR CU 009/2011 avant toute mise sur le marché dans l'Union économique eurasiatique (Russie, Biélorussie, Kazakhstan, Arménie et Kirghizistan).
Les produits cosmétiques étant en contact direct avec la peau, les cheveux, les ongles ou les muqueuses, les autorités de surveillance (telles que le Rospotrebnadzor) contrôlent rigoureusement les seuils toxicologiques, la pureté microbiologique, la contamination par les métaux lourds (plomb, mercure, arsenic) et la tolérance clinique. Si un Dossier d'Information Produit (DIP / PIF) conforme au Règlement cosmétique européen (CE) n° 1223/2009 constitue une excellente base de données, il ne remplace en aucun cas les essais obligatoires en laboratoire accrédité de l'UEEA.
Enjeux stratégiques pour les marques françaises : De la dermo-cosmétique élaborée dans les laboratoires français à la parfumerie fine de Grasse, en passant par la cosmétique bio certifiée (Ecocert, Cosmébio), les produits de l'Hexagone jouissent d'une aura exceptionnelle en Eurasie. Toutefois, pour éviter les blocages douaniers et les saisies, les formulations et les projets d'étiquetage doivent être audités au regard des normes spécifiques de l'UEEA avant même la production du premier lot commercial.
Mise au point juridique : Pas de « Certificat EAC » dans le TR CU 009/2011
Dans le langage commercial courant, on parle souvent de « Certification EAC pour les cosmétiques ». D'un point de vue strictement juridique au sein de l'UEEA, cette appellation est erronée :
| Paramètre procédural | Déclaration EAC (Cosmétiques standards) | Enregistrement d'État / SGR (Groupes à risque) |
|---|---|---|
| Champ d'application | Cas général pour les cosmétiques standards (crèmes, shampooings, maquillage, parfums, savons, déodorants). | 12 catégories spécifiques listées à l'Annexe 12 (gamme bébé, hygiène intime, peelings chimiques). |
| Nature juridique | Acte du fabricant enregistré par le Représentant Autorisé dans le registre télématique unifié de l'UEEA. | Autorisation administrative d'État délivrée par les ministères de la santé et services d'hygiène (ex. Rospotrebnadzor). |
| Schémas applicables | 3D (Série), 4D (Lot), 6D (Série avec ISO 22716 / BPF). | 1R (Production au sein de l'UEEA), 2R (Importations depuis les pays tiers comme la France). |
| Essais en laboratoire | Laboratoire accrédité UEEA obligatoire ; le rapport d'essais doit dater de moins d'1 an lors de l'enregistrement. | Analyses toxicologiques, hygiéniques et microbiologiques complètes réalisées par des instituts scientifiques d'État. |
| Durée de validité | Jusqu'à 5 ans (Schéma 3d) ou jusqu'à 7 ans (Schéma 6d avec BPF/GMP). | Désormais plafonnée à 5 ans conformément aux règles de procédure révisées. |
Réformes réglementaires : Décisions n° 114/2024, n° 24/2025 et n° 74/2025
La réglementation du secteur cosmétique connaît actuellement sa plus profonde refonte depuis l'entrée en vigueur du TR CU 009/2011 en 2012 :
- Décision du Conseil CEE n° 114/2024 (en vigueur depuis le 24/12/2025) : Uniformisation des définitions techniques, introduction de critères restrictifs pour la validation des allégations (Annexe 13), durcissement des contrôles sur les nanomatériaux et encadrement strict des allergènes de parfums.
- Décision du Collège CEE n° 24/2025 (Régime transitoire des SGR) : Met fin aux Enregistrements d'État à durée indéterminée. Les nouveaux certificats SGR ont une durée maximale de 5 ans. Les anciens SGR délivrés avant le 24/12/2025 bénéficient d'une période de transition de 60 mois à compter de l'entrée en vigueur de la réforme, délai au-delà duquel une nouvelle homologation est requise.
- Décision du Conseil CEE n° 74/2025 (en vigueur au 28/10/2026) : Refonte majeure des listes de substances. Les Annexes 1 (substances interdites) et 2 (substances soumises à restrictions) sont alignées sur des normes plus sévères. Certains paramètres de pureté deviendront contraignants dès le 01/01/2027.
Pour une analyse détaillée des nouveautés légales : Modifications majeures du TR CU 009/2011 pour les cosmétiques.
Enregistrement d'État (SGR) selon l'Annexe 12
Pour les cosmétiques ayant une action physiologique plus profonde ou destinés à des catégories de consommateurs sensibles, le règlement impose, en lieu et place de la déclaration, un Certificat d'Enregistrement d'État (SGR).
Les 12 catégories soumises à l'enregistrement d'État obligatoire :
- Cosmétiques de bronzage artificiel (autobronzants)
- Produits d'éclaircissement de la peau et de dépigmentation
- Produits cosmétiques pour tatouages et maquillage permanent (application superficielle)
- Produits de parfumerie et cosmétiques d'hygiène intime
- Cosmétiques pour enfants (destinés aux nourrissons et mineurs jusqu'à 14 ans)
- Cosmétiques familiaux (produits dont l'emballage ou le marketing revendique un usage incluant les moins de 14 ans)
- Peelings chimiques (exfoliants enzymatiques ou à base d'acides à faible pH)
- Produits dépilatoires (crèmes dépilatoires chimiques, cires)
- Décolorants, éclaircissants et produits pour mèches
- Produits pour permanente chimique et lissage des cheveux
- Cosmétiques fabriqués avec l'utilisation intentionnelle de nanomatériaux
- Hygiène buccodentaire avec concentration en fluor > 0,15 % (> 0,05 % pour les bains de bouche liquides) et blanchiments dentaires à base de peroxydes (de 0,1 % à 6 % de H₂O₂)
Exclusions du champ d'application et produits frontières (Article 1)
La frontière entre cosmétiques, dispositifs médicaux et biocides peut parfois se chevaucher. L'Article 1 exclut explicitement du TR CU 009/2011 les catégories de produits suivantes :
Exclus car considérés comme Dispositifs Médicaux / Médicaments :
- Formulations invasives : Fillers à l'acide hyaluronique, cocktails de mésothérapie, toxine botulique et tout produit injectable ou ingérable.
- Lubrifiants intimes (gels à base d'eau ou de silicone) : Réglementés comme des dispositifs médicaux et non comme des cosmétiques.
- Encres de tatouage (invasives) : Pigments insérés par effraction de la barrière épidermique.
Exclus car considérés comme Biocides / Produits Chimiques :
- Désinfectants et antiseptiques : Gels hydroalcooliques et savons antibactériens enregistrés pour leur action biocide.
- Colles spéciales : Adhésifs pour faux cils, capsules d'ongles (tips) et strass corporels.
- Répulsifs anti-insectes : Sprays anti-moustiques et anti-tiques pour usage corporel.
- Vernis dentaires fluorés : Produits destinés au traitement clinique professionnel des caries par un dentiste.
Schémas de Déclaration EAC (3D, 4D, 6D)
Pour la déclaration des cosmétiques, les schémas 1d et 2d (fondés sur des tests internes en usine) ne sont pas admis. Le recours à un laboratoire d'essais accrédité au sein de l'UEEA est obligatoire :
| Schéma | Type de fourniture | Protocole de preuve et audit | Validité |
|---|---|---|---|
| 3D | Production de série | Essais sur échantillons en laboratoire accrédité UEEA + contrôle de la production en usine (FPC). Le rapport d'essais doit dater de moins d'1 an au moment de l'enregistrement. | Jusqu'à 5 ans |
| 4D | Lot / Fourniture unique | Essais sur des échantillons représentatifs prélevés sur le lot spécifique en laboratoire accrédité ; aucun audit d'usine requis. | Limitée à la date de péremption du lot |
| 6D | Production de série avec BPF (GMP) | Essais en laboratoire accrédité UEEA + possession d'un Système de Management de la Qualité certifié ISO 22716 (BPF / GMP). Idéal pour les sous-traitants cosmétiques certifiés. | Jusqu'à 7 ans |
Vérification des formules, allergènes de parfums et validation des allégations (claims)
La conformité exige un examen systématique de tous les ingrédients de la liste INCI vis-à-vis des annexes techniques du TR CU 009/2011.
Points critiques pour les formulateurs cosmétiques :
- Allergènes de parfums (Annexe 2) : Les essences et compositions aromatiques peuvent être indiquées de façon générique sous le terme « Parfum » ou « Aroma ». Toutefois, si des allergènes réglementés spécifiques dépassent les seuils de 0,001 % dans les produits sans rinçage (leave-on) ou de 0,01 % dans les produits à rincer (rinse-off), ils doivent être listés nommément dans l'INCI (ex. Linalool, Limonene, Geraniol).
- Validation des allégations publicitaires (Annexe 13) : Toute revendication d'efficacité (ex. « Action anti-rides prouvée », « Hydratation 24h », « Protection SPF 50 », « Respecte le microbiome ») doit être corroborée par des mesures instrumentales, des tests in-vitro ou des études cliniques documentées.
- Allégations publicitaires interdites : L'Annexe 13 interdit de vanter l'absence d'ingrédients déjà proscrits par la loi (ex. il est interdit d'écrire « sans métaux lourds interdits »). Sont également bannies les mentions suggérant une « approbation ou recommandation des autorités sanitaires officielles ».
- Protection de première ouverture pour l'hygiène buccodentaire (Article 5) : Les dentifrices et gels dentaires doivent être équipés dès l'origine d'un scellé inviolable (ex. opercule en aluminium soudé sur l'orifice du tube).
Spécifications Techniques (TU) et Fiches de Données de Sécurité (FDS)
Dans le système normatif de l'UEEA, les normes interétatiques GOST constituent le référentiel officiel. Si aucune norme GOST spécifique n'existe pour une formulation cosmétique innovante, une documentation complémentaire doit être élaborée :
Spécifications Techniques (TU)
Document normatif du fabricant définissant les paramètres de qualité et les méthodes de contrôle pour les formulations spéciales, les emballages complexes ou les actifs innovants non couverts par les normes GOST standards. Les TU servent de base d'évaluation officielle pour les laboratoires.
Fiche de Données de Sécurité (FDS) selon GOST 30333
La Fiche de Données de Sécurité eurasienne (Паспорт безопасности) est obligatoire pour les cosmétiques chimiquement complexes (aérosols, vernis à ongles à base de solvants, teintures d'oxydation). Elle doit être rédigée en russe et indiquer les classes de danger, les mesures de premiers secours et les règles de transport.
Exigences d'étiquetage : Article 9 du TR CU 009/2011
Les non-conformités rédactionnelles sur les étiquettes sont la cause principale de blocage des marchandises en douane. Toutes les mentions obligatoires doivent être indélébiles, clairement lisibles et rédigées en langue russe (et facultativement dans la langue de l'État membre de destination) sur l'emballage primaire, secondaire ou sur la notice jointe :
Informations générales obligatoires sur le packaging :
- Désignation commerciale exacte du produit et fonction (ex. Crème de nuit régénérante pour peaux matures)
- Raison sociale complète et adresse légale du fabricant
- Pays d'origine (s'il diffère du siège du fabricant)
- Nom et adresse du Représentant Autorisé dans l'UEEA
- Quantité nominale (volume en ml ou masse en g au moment du conditionnement)
- Numéro de lot ou code de production pour la traçabilité
- Précautions particulières d'emploi et conditions de conservation (ex. limites thermiques)
- Mode d'emploi (si l'application n'est pas intuitive)
Date de péremption et composition INCI :
- Indication de la durée de conservation : Mois et année de fabrication avec la date de péremption (« À utiliser de préférence avant : MM.AAAA ») ou Période Après Ouverture (le symbole PAO du pot ouvert n'est admis qu'à titre d'information supplémentaire).
- Liste des ingrédients (INCI) : Tous les composants par ordre décroissant de concentration pondérale. La liste INCI peut être indiquée en caractères latins, mais doit être accompagnée de la traduction en russe des principes actifs.
- Teneur en fluor : Les dentifrices fluorés doivent mentionner le pourcentage en poids de fluorure (ex. 0,14 % F⁻).
- Marque EAC : Hauteur minimale de 5 mm, apposée avec un contraste visuel optimal sur l'emballage.
Traçabilité numérique obligatoire « Tchestny ZNAK » en Russie
Outre l'évaluation technique de conformité, les exportations de parfums et de cosmétiques vers la Fédération de Russie sont soumises au système national de sérialisation numérique « Tchestny ZNAK ».
Chaque unité de vente individuelle (chaque flacon, pot, tube) doit être pourvue d'un code bidimensionnel Data Matrix unique. Le système centralisé par l'opérateur d'État CRPT relie le code GTIN directement au numéro de la Déclaration EAC ou du SGR enregistré dans la base de données publique.
Catégories cosmétiques soumises au marquage numérique :
- Parfums, Eau de Parfum, Eau de Toilette et eaux parfumées
- Savons solides, savons liquides et syndets nettoyants
- Déodorants et antitranspirants corporels
- Soins capillaires (shampooings, après-shampooings, laques, mousses coiffantes)
- Produits de rasage et lotions après-rasage
- Maquillage et cosmétique décorative (rouges à lèvres, mascaras, fonds de teint, vernis)
- Dentifrices et produits d'hygiène buccodentaire
Gestion opérationnelle pour les marques françaises : Les codes Data Matrix doivent être appliqués physiquement avant le transit à la frontière douanière russe. Cela peut être réalisé directement dans l'usine de conditionnement française (intégré au graphisme de la boîte ou via une étiquette adhésive) ou sur des plateformes logistiques de transit douanier dans des pays tiers (comme le Kazakhstan). Les lots dépourvus de codes activés sont bloqués et confisqués par les douanes russes.
Détails des procédures : Système de traçabilité des marchandises « Tchestny ZNAK » et Guide pratique de l'étiquetage Track-and-Trace.
Le Représentant Autorisé dans l'UEEA
Les fabricants de cosmétiques ne possédant pas de siège social enregistré dans l'un des pays membres de l'UEEA ne peuvent pas déposer les dossiers de conformité en leur nom propre. La désignation contractuelle d'un Représentant Autorisé résidant sur le territoire douanier de l'Union est une obligation légale incontournable.
Si la déclaration ou le SGR est établi au nom d'un distributeur exclusif ou d'un importateur local, ce dernier en devient l'unique titulaire juridique. Le fabricant perd le contrôle de ses propres autorisations et ne peut plus approvisionner librement d'autres chaînes de parfumeries, des distributeurs tiers ou des plateformes de vente en ligne.
Schmidt & Schmidt opère en tant que Représentant Autorisé tiers et neutre. Cette configuration sauvegarde la pleine propriété de vos homologations, satisfait aux obligations d'archivage décennal des dossiers techniques et vous garantit une totale autonomie commerciale envers n'importe quel partenaire sur les cinq marchés de l'UEEA.
Sanctions internationales et embargo sur les biens de luxe (UE et France)
L'exportation de cosmétiques et de parfums depuis l'Union Européenne vers la Russie est subordonnée aux interdictions établies par le Règlement (UE) n° 833/2014.
Contraintes de sanctions primaires pour le secteur de la beauté :
- Embargo sur les biens de luxe (Art. 3h et Annexe XVIII du Règl. (UE) n° 833/2014) : Il existe une interdiction totale d'exportation pour les parfums, eaux de toilette, produits de beauté, maquillage et préparations pour le soin de la peau dont la valeur unitaire est supérieure à 300 €. Cette mesure frappe directement la parfumerie artistique de niche, les coffrets de prestige et les sérums anti-âge du segment luxe.
- Embargo sur les biens industriels et matières premières (Annexe XXIII) : Certaines matières premières spécifiques pour la cosmétique, des tensioactifs, des huiles techniques raffinées et des valves d'aérosols sont inclus dans les listes des restrictions sectorielles.
Canal opérationnel conforme via le Kazakhstan : Schmidt & Schmidt possède ses propres structures opérationnelles à Almaty et Astana. Le Kazakhstan étant membre fondateur de l'UEEA, les déclarations EAC et les certificats SGR émis par ses organismes accrédités ont pleine valeur légale dans toute l'Union. Nous soutenons les marques françaises dans les procédures de conformité dans le respect absolu des réglementations européennes sur le contrôle des exportations.
Pour une analyse approfondie : La certification EAC dans le contexte des sanctions internationales.
Délais, coûts et délivrance des documents originaux
Les délais de traitement et les coûts de la conformité EAC pour les produits cosmétiques dépendent de la procédure requise (Déclaration vs SGR), de la complexité de la formulation et du programme d'essais en laboratoire :
- Déclaration EAC (Cosmétique standard) : Environ 1 à 2 semaines (après émission des rapports d'essais de laboratoire).
- Enregistrement d'État (SGR pour les catégories de l'Annexe 12) : Environ 6 à 8 semaines (comprend les expertises toxicologiques, microbiologiques et hygiéniques ministérielles).
- Durée de validité : Jusqu'à 5 ans pour les séries selon le Schéma 3d ; jusqu'à 7 ans avec certification ISO 22716 (BPF) sous le Schéma 6d ; les autorisations SGR ont une validité plafonnée à 5 ans.
Comment se déroule le processus pour les cosmétiques avec Schmidt & Schmidt ?
Nous accompagnons les marques cosmétiques et les sous-traitants à chaque étape de la mise en conformité :
